ABC NEWS Australia – Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Asthmei sunt legate de serioase episoade psihotice la copii


Nota Redacției:

CEREM MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII SĂ VERIFICE IMEDIAT RAPOARTELE MEDICALE AUSTRALIENE ŞI AMERICANE SĂ IA DE URGENȚĂ MĂSURILE CARE SE IMPUN – adică să facă imediat o monitorizarea centralizată a tuturor copiilor şi adolescenților din țară care iau aceste medicamente, să declanșeze investigații phsihologice detaliate pentru fiecare dintre ei, să avertizeze imediat toți părinții asupra riscurilor şi să oprească imediat medicamentația acolo unde acest lucru se impune.

Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Asthmei sunt legate de serioase episoade psihotice la copii

Părinții solicită noi etichete de avertizare pe tabletele de medicamente comune de astm, medicamente care au fost legate de cazuri de apariție la a gândurilor de sinucidere şi a unor scene de depresie la copii de patru ani.

Puncte cheie:

Aproape 90 de rapoarte care au indicat reacții adverse neuropsihiatrice au fost înregistrate la copii între anii 2000 și 2016.

Dintre aceatea au fost înregistrate opt rapoarte care semnalau gânduri de sinucidere și alte opt rapoarte care semnalau o depresie severă.

Ministerul Sănătății australian are in vedere o nouă instruire pentru medici cu privire la aceste riscuri.

Medicamentele, numite Montelukast şi Singulair, sunt prescrise pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 14 ani cu intermitențe frecvente, ușoare, de astm persistent sau indus de efort.

Melanie (care nu a vrut să-şi dea numele real) a spus ca fiul ei în vârstă de șase ani, Harrison a suferit ceea ce medicii săi au numit „o cădere psihotică” după ce a luat medicamentul Singulair.

Melanie a spus că Harrison, este de obicei, un copil prietenos, afectuos care a început să cadă brusc pradă unor accese de furie incontrolabile, în timpul cărora împingea şi zgâria mobila și scrâșnea din dinți, cu fața schimonosită de furie.

„Copilul îmi spune că vrea să meargă în Rai și că nu vrea să mai fie aici”, a spus ea.

„Am fost extrem de șocată când am realizat că o tabletă mică, masticabilă, pentru a controla simptomele de astm ale copilului ar putea fi legată de astfel de simptome psihologice severe.”

Aceste medicamente sunt folosite de mii de copii australieni cu astm. (N.Red. şi de sute sau chiar mii de copii români).

Din, cifrele obținute prin emisiunea de la ABC Australia, în perioada ianuarie 2000- martie 2016, Administeația Naționakă de Mărfuri Terapeutice din Australia terape ( TGA ) a primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice la copiii și laadolescenții tratați cu aceste medicamente.

Printre evenimentele adverse au fost opt rapoarte de gânduri de sinucidere și opt rapoarte de depresie.

” El mi-a spus că vrea să pună capăt durerii” – a spus mama unuia dintre acești copii.

Fiul Vanessa Sellick pe nume tot Harrison, ca în precedentul caz, a început să aibă gânduri de sinucidere, încă de când avea vârstă de 4 ani.

Fiul lui Vanessa Sellicks, Harrison, a luat aceste medicamente, încă de la vârsta de doi ani.

Mama sa a spus că medicamentul i-a schimbat comportamentul, iar problemele au devenit mai rele pe măsură ce copilul înainta în vârstă.

„Harrison avea patru ani când a început să facă comentarii cu privire la faptul că care doreşte să moară, sounând că el doreşte ca el să fie mort ,şi că el este o bucată de gunoi – practuc a căpătat o teribilă ură de sine „, a spus doamna Sellicks.

Doctorii cred că el a suferit o reacție la medicamentala primită.

Într-o zi, el a fost cuprins de gânduri de sinucidere.

„A fost devastator pentru noi la momentul respectiv”, a spus doamna Sellicks .

„Nu există nici o îndoială în mintea mea că el a vrut de fapt să se termine , că el a vrut să pună capăt durerii. Cred că era doar un băiețel ce avea un stres emoțional teribil”.

Unii pacienți au suferit coșmaruri, accese de furie, tristețe

Adam Jaffe, medic în probleme respiratorii pentru copii şi adolescenți de la Spitalul de Copii din Sydney, a spus că nu există nici o cale de a ști care copii ar putea suferi o reacție adversă la medicamentația primită.

El a oprit medicamentația la o parte dintre pacienții săi care au experimentat reacții adverse grave.

Autoritățile au primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice semnalate la copiii și la adolescenții tratați cu aceste medicamente.

„Unii dintre pacienții mei s-au plâns de coșmaruri, accese de furie, fiind suparat sau trist, iar provocarea pentru mine și pentru părinții a godt să ne dăm seama dacă este de vină era medicamentația sau comportamentul înnăscut al copilului”, a spus el.

El a subliniat că majoritatea pacienților ar putea lua medicamentele în condiții de siguranță, dar a spus ca unii copii pot avea de suferit efecte secundare psihiatrice.

„Evident că e devastator dacă ești că unul dintre aceşti copii și una dintre familiile acestor copii, așa că este foarte important să ne dăm seama cât mai repede de acest lucru lși cu siguranță că această este practica mea”, a spus el.

Profesorul Jaffe suspectează că unii medici australieni au devenit prea lejeri cu privire la riscurile medicamentelor şi a efectelor lor secundare și crede că este necesar să li se amintească acest lucru.

ABC NET Australia – Singulair, Montelukast: Asthma medication linked to serious psychotic episodes in children

7.30 Exclusive by medical reporter Sophie Scott and the National Reporting Team’s Meredith GriffithsMon Sep 05 17:31:27 EST 2016

aici video:

http://www.abc.net.au/7.30/content/2016/s4533265.htm

Video 1:19

Parents want better warnings on common asthma medication

ABC News

Parents are calling for new warning labels on a common asthma tablet that has been linked to cases of suicidal thoughts and depression in children as young as four.

The drug, called Montelukast or Singulair, is prescribed for children aged two to 14 with frequent intermittent, mild persistent or exercise-induced asthma.

Melanie (who does not want her surname used) said her six-year-old son Harrison suffered what his doctors called „a psychotic breakdown” after being on Singulair.

Melanie said her usually friendly, affectionate child began flying into uncontrollable rages, upending furniture and gnashing his teeth with his face contorted with rage.

„He would say I want to go to Heaven and I don’t want to be here anymore,” she said.

„I was incredibly shocked when I realised that a little chewable tablet to control his asthma symptoms could possibly be linked to such severe psychological symptoms.”

The drug is used by thousands of Australian children with asthma.

But figures obtained by the ABC show between January 2000 and March 2016, the Therapeutic Goods Administration (TGA) received almost 90 reports of psychiatric events in children and adolescents treated with the medication.

Among the adverse events were eight reports of suicidal thoughts and eight reports of depression.

‘He wanted to end the pain’

Vanessa Sellick’s son, also named Harrison, had been taking the drug since he was two years old.

She said it changed his behaviour and the problems became worse as he got older.

„Harrison was four years old when he started making comments about wanting to die, wishing that he was dead, that he was a piece of garbage – he had terrible self-loathing,” Ms Sellick said.

His doctors believe he suffered a reaction to the medication.

One day he acted on his suicidal thoughts.

„It was just devastating at the time,” Ms Sellick said.

„There’s no doubt in my mind that he actually wanted to end it, he wanted to end the pain. I think he was just a little boy in terrible emotional stress.”

Some patients suffered nightmares, tantrums, sadness

Paediatric respiratory physician Adam Jaffe from Sydney Children’s Hospital said there was no way of knowing which children might suffer a reaction to the medication.

He has taken some of his own patients off the drug because they experienced serious side effects.

Photo Authorities received almost 90 reports of psychiatric events in children and adolescents treated with the medication.

Singulair, asthma tablets ABC News: Meredith Griffiths

„Some of my patients complained of nightmares, tantrums, being angry or sad, and the challenge for me and the parents is to figure out whether it’s the medication or the child’s behaviour,” he said.

He stressed the majority of patients could take it safely but said some children would suffer the psychiatric side effects.

„Obviously it’s devastating if you are that one child and that family, so it’s very important to highlight that and certainly that’s my practice,” he said.

Professor Jaffe said he suspected some Australian doctors had become complacent about the risks of the drug and needed to be reminded.

US authorities take action after death

American health authorities have been investigating the safety of Montelukast since 2008.

After Cody Miller, 15, took his life after taking the drug for just 17 days, the US Food and Drug Administration (FDA) required manufacturers to put warnings about psychiatric side effects in medical information.

In April 2013, Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA) published a Medicine Safety Update article on Montelukast to alert health professionals to the risks and the need to warn patients and carers.

But both mothers Vanessa Sellick and Melanie said they were not given any warnings by their doctors.

„We were very, very surprised to hear that there was research out there to say that Singulair could cause such severe psychological disturbances,” Melanie said.

Vanessa Sellick added: „The doctor felt that there were no side effects with Singulair and it would be a safer option for us to use.”

They said parents should not take their children off the drug before consulting their doctor and acknowledged it could be very effective for some asthmatics.

However, they want clear warning labels put on boxes of Montelukast so other parents are aware what they might be getting into if their children take the medication.

Drug used safely by tens of millions, company says

The company behind Singulair, Merck, Sharp and Dohme, told the ABC the drug has been used safely by tens of millions of people around the world.

„Consumer medicine information is made available to patients via the TGA website or the MSD website,” it said.

The company spokesman said pharmacists had a „duty of care to offer and provide consumer medication information to patients”.

Australian health authorities said prescription medicines did not generally have warning statements on the box or cartons because warnings were detailed in the product information.

„There is an expectation that the prescriber explains the risks and benefits to the patient,” a TGA spokesperson said.

But after being alerted to parents’ concerns by the ABC, the TGA is considering publishing a reminder about about the issue on its website and ensuring the information is widely distributed to health professionals.

„We continue to monitor this class of medicine, as well as international regulatory activities, to see if updates are needed,” the spokesman said.

The Asthma Council said patients should not stop taking their medication without consulting their doctor.

http://www.fluierul.ro/

Anunțuri
Acest articol a fost publicat în SANATATE. Pune un semn de carte cu legătura permanentă.

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare / Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare / Schimbă )

Conectare la %s